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- Fuhrmann, Stefan / Klein, Bodo / Fleischfresser, Andreas (Hrsg.)
- Arzneimittelrecht
- Handbuch für die pharmazeutische Rechtspraxis
- 978-3-8487-5991-0
- Nomos
- 3. Aufl. 2020
- Handbuch
inkl. MwSt.
Versandkostenfrei
Beschreibung:
Das Handbuch gibt fundierte Antworten auf die Rechtsfragen rund um Pharmaprodukte. Der Aufbau des Handbuchs folgt den Phasen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung von den Grundlagen des Arzneimittelrechts bis zur ausführlichen Darstellung der Zulassungs-, Herstellungs- und Marktphase.
Die Neuauflage
- umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission)
- arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein
- berücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (zB im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen)
- erläutert mögliche Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.