Quality Risk Management in the FDA-Regulated Industry
Rodriguez-Perez, Jose (Pepe)
| Autor: | Rodriguez-Perez, Jose (Pepe) |
|---|---|
| Veröffentlichungsdatum: | 31.12.2024 |
| EAN: | 9781636941554 |
| Auflage: | 003 |
| Sprache: | Englisch |
| Seitenzahl: | 312 |
| Produktart: | Kartoniert / Broschiert |
| Verlag: | ASQ Quality Press |
Produktinformationen "Quality Risk Management in the FDA-Regulated Industry"
"Risk-based thinking and processes are increasingly important for all organizations, including those regulated by the FDA. This book is an essential guide to a systematic and comprehensive approach to quality risk management. The revised content in this third edition offers an updated view of the risk management field as it applies to FDA-regulated products: how to integrate risk management principles and activities into an existing QMS, remain in compliance with ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016, and integrate three key and recently updated guidelines [ICH Q9(R1), ISO 14971:2019, and ISO 22000:2018]. Also includes practical explanations and plenty of helpful case studies and examples"-- Provided by publisher.
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