GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen
Gengenbach, Ralf
Produktnummer:
18f919b395b8ab4247b82dae45735e2a27
Autor: | Gengenbach, Ralf |
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Themengebiete: | Chemie Chemische Anlage Chemische Technik Chemische Verfahrenstechnik Chemische Verfahrenstechnik / Theorie, Planung u. Management Qualität, Produktivität u. Zuverlässigkeit Qualitätsmanagement Statistik Technische u. Industrielle Chemie |
Veröffentlichungsdatum: | 20.08.2008 |
EAN: | 9783527307944 |
Auflage: | 1 |
Sprache: | Deutsch |
Seitenzahl: | 492 |
Produktart: | Gebunden |
Verlag: | Wiley-VCH |
Untertitel: | Ein Leitfaden für die Praxis |
Produktinformationen "GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen"
Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisführung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte für medizinische Geräte, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einfließen. Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein "Must have" für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer. Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung

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