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Global Approach in Safety Testing

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Produktnummer: 18c769a91db80247a5b71407ee842c1829
Themengebiete: DeGeorge Guideline ICH Laan Safety
Veröffentlichungsdatum: 08.02.2013
EAN: 9781461459491
Sprache: Englisch
Seitenzahl: 315
Produktart: Gebunden
Herausgeber: DeGeorge, Joseph J van der Laan, Jan Willem
Verlag: Springer US
Untertitel: ICH Guidelines Explained
Produktinformationen "Global Approach in Safety Testing"
This volume will consider one of ICH’s major categories, Safety i.e. topics relating to in vitro and in vivo pre-clinical studies (Carcinogenicity Testing, Genotoxicity Testing, etc.). Since the start of the ICH process, many guidelines have been written, but even after ICH6 no explanations have been given during a formal Congress about the background of the ICH Guidance documents. Even more important than what has been written, might have been those thoughts of the experts that are not included in the Guidance documents. Why has the guideline been written as it is written, and why have some aspects been deleted. These and other related questions are the contents of this book, written by experts who were involved in the ICH process. Furthermore, the chapters will contain discussions on the “lessons learnt” and “future developments”.
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