Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen
Produktnummer:
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| Themengebiete: | Arzneimittelprüfung Ethikkommission Good Clinical Practice (GCP) Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin (Oviedo-Konvention) klinische Prüfung |
|---|---|
| Veröffentlichungsdatum: | 13.01.2011 |
| EAN: | 9783642131769 |
| Sprache: | Deutsch |
| Seitenzahl: | 300 |
| Produktart: | Kartoniert / Broschiert |
| Herausgeber: | Deutsch, Erwin Duttge, Gunnar Schreiber, Hans-Ludwig Spickhoff, Andreas Taupitz, Jochen |
| Verlag: | Springer Berlin |
Produktinformationen "Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen"
Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen Ländern der EU zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Beiträge des vorliegenden Bandes legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten “europäischen” Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach Ländern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits ermöglicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig / unzulässig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden müssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche außereuropäische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.
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