Bioartifizieller Organersatz
Salehnia, Atussa
Produktnummer:
180dc1c527b65647d090311d670881093d
Autor: | Salehnia, Atussa |
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Themengebiete: | Biomedizin Gendiagnostik Gentechnikgesetz Gentherapeutikum Humanarzneimittelkodex Informed consent Medizinprodukteverordnung Metabolische Wirkung Organersatz humaninduzierte pluripotente Stammzellen |
Veröffentlichungsdatum: | 06.02.2025 |
EAN: | 9783756022311 |
Auflage: | 1 |
Sprache: | Deutsch |
Seitenzahl: | 352 |
Produktart: | Kartoniert / Broschiert |
Verlag: | Nomos |
Produktinformationen "Bioartifizieller Organersatz"
Die Untersuchung identifiziert an welchen Stellen der geltende Rechtsrahmen für bioartifiziellen Organersatz reformbedürftig ist und entwickelt eine Reihe von Reformvorschlägen. Dazu erarbeitet die Autorin die erforderlichen naturwissenschaftlichen Grundlagen und analysiert den Rechtsstatus von bioartifiziellem Organersatz. Zudem werden die Anforderungen an die Organersatzherstellung unter Beachtung des EU-Kommissionsvorschlags für eine SoHO-Verordnung untersucht. Anschließend widmet sich die Arbeit den Anforderungen an Zulassung und klinische Prüfung von bioartifiziellem Organersatz unter besonderer Berücksichtigung placebo-chirurgischer Kontrollen. Schließlich werden die Anforderungen an die Transplantation des Organersatzes näher beleuchtet.

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